9月14日，美国权威的NCCN多发性骨髓瘤（以下简称“MM”）指南更新了，NCCN指南是临床医生制定临床治疗方案的重要依据和参考，我们患者了解最新的指南后也能更加从容地面对疾病，更有信心地接受治疗。这次新版指南中，在初治MM的治疗方面有重大更新。下面我们将为您解读最新权威指南中，关于初治MM的最新治疗方案。 在适合移植的新诊多发性骨髓瘤(NDMM)诱导治疗方案中，最新指南将卡非佐米/来那度胺/地塞米松(KRd)从其他推荐方案升级为优选方案。 权威指南里每一处更新都是要经过大量高质量临床试验，由专家组总结得出结论后，才能最终更新指南。所以里面每一个更新都是非常重要，凝聚着临床医生和研究人员的诸多心血，对临床治疗也有非常重要的指导意义。这一次的KRd方案推荐升级也是基于很多临床研究得出的结论。 1、新一代蛋白酶体抑制剂可进一步加深缓解率，提高疗效 多发性骨髓瘤治疗后，怎么样知道疗效好不好，就需要看疗效分级。这是根据治疗后症状和检查情况由医生判断的，从好到坏大致分为：完全缓解CR、很好的部分缓解VGPR、部分缓解PR、疾病稳定SD等。 在以往的研究中，对于适合移植的初治MM患者，常用标准治疗诱导方案为VRd方案（硼替佐米/来那度胺/地塞米松），可以使患者完全缓解CR率达59%, 非常好的部分缓解VGPR率为88%。 而升级至新一代蛋白酶体抑制剂卡非佐米后，可以进一步加深缓解率。有研究综合分析了4个初治MM诱导治疗使用KRd方案的临床试验，结果显示所有患者均达到部分缓解PR以上的疗效，79%的患者达到完全缓解CR疗效，超过90% 患者达到非常好的部分缓解VGPR以上的疗效，相比VRd方案缓解率大大升高，疗效有明显提升（如图1）。 2、KRd诱导治疗对高危患者一样有效 一项长期临床硏究发现，VRd诱导治疗后，中位无进展生存期PFS可达68.7月，但对于细胞遗传学高危患者，VRd方案仍然效果欠佳，PFS要缩短2年，仅42.4月。 而细胞遗传学高危患者经 KRd诱导后再移植治疗，最终疗效与全部患者几乎一样， 所有患者均达到PR以上缓解，CR以上缓解率甚至达到87%，2年PFS率达到81%。 FORTE研究同样发现，对于适合移植的初治MM患者，KRd诱导治疗后，可以使高危人群达到与全部人群一样的缓解率（如图2）。而且在生存时间方面，KRd诱导治疗的高危患者4年PFS率为62%，也与全部人群69%非常接近。所以KRd诱导治疗后移植可使高危初治MM患者有很大生存获益，大部分患者可以达到无进展生存时间超过4年（如图3）。 图3：KRd诱导治疗初治MM患者生存时间对比 二 维持治疗方案有新增 大家知道，我们目前高危患者维持治疗，常用的是蛋白酶体抑制剂联合来那度胺的组合，如VRd方案等。研究显示可以使高危人群的中位PFS达到32月，但也仍不足3年。 这次指南更新中，对于适合移植的初治MM患者维持治疗，在有些情况下有用的方案中，新添加卡非佐米/来那度胺(KR)方案，并且特别添加备注，对于高危MM推荐两种药联合维持。 这是因为在FORTE研究中，高危MM患者使用KR方案维持治疗，和来那度胺单药治疗相比，可以达到几乎一样的生存获益。而且高危患者的3年PFS率高达69%，这一结果相比VRd维持治疗方案也有显著提升。 总之，对于初治的MM患者，无论是诱导治疗，还是维持治疗，将蛋白酶体抑制剂升级为含卡非佐米的KRd方案，能够更进一步提高疗效，并且延长生存时间。即使是高危患者，也能获得同样的疗效和生存获益。 所以根据这些研究结果，最新版NCCN指南将KRd方案列为适合移植初治MM患者的优选方案，将KR方案列入高危MM患者维持治疗方案，这也为初治MM患者的治疗提供了更多选择，增添了更多信心，提升了更多疗效。 NCCN指南是美国国立综合癌症网络（National Comprehensive Cancer Network）每年发布的各种恶性肿瘤临床实践指南，得到了全球临床医师的认可和遵循。NCCN指南是国际公认的肿瘤界临床实践规范的“金标准”。NCCN指南根据最新的循证依据和前沿的治疗方案，每年更新，确保肿瘤患者能够获得国际领先的治疗手段。 指南中“优先推荐”和“其他推荐”有什么区别？ 指南中“优先推荐”和“其他推荐”属于NCCN偏好分类。“优先推荐”是基于优越的疗效、安全性和证据，并且在适合治疗时患者可负担的干预措施。 参考文献 1.N Engl J Med. 2017 Apr 6;376(14): 1311-1320. 2.Leuk Lymphoma. 2022 Oct;63(10):2413-2421 3.Rujul H Parikh, et al. 2022 ASCO meeting, abstract 8061. 4.Leuk Lymphoma. 2022 Oct;63( 10):2413-2421. 5.Francesca Gay, et al. 23rd EHA, June 15 2018, abstract S109. 6.Leukemia (2014) 28, 690-693. 7.Roberto Mina, et al. 26th EHA, June 11 2021, abstract S182.适合移植的初治MM患者诱导治疗优选方案更新
什么是NCCN指南？
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